公司固定器產(chǎn)品即將上市
發(fā)布時(shí)間:
2017-07-19
來源:
2017年7月12日,由浙江省食品藥品認(rèn)證中心組織的專家組,對(duì)我司二類無菌醫(yī)療產(chǎn)品“固定器”的注冊(cè)申報(bào)進(jìn)行了質(zhì)量管理體系核查;依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,檢查組核查了我們質(zhì)量管理體系控制以及“固定器”設(shè)計(jì)和開發(fā)的相關(guān)資料,給予了通過核查意見;能夠順利通過核查也就意味著我們的固定器產(chǎn)品即將取得注冊(cè)證,邁入上市的步伐。
作為致力于成為傷口閉合和護(hù)理領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)的我們,新產(chǎn)品固定貼同樣也適用于傷口閉合、護(hù)理;此產(chǎn)品采用粘性材料,將導(dǎo)管穿過裝置中心圓孔,然后將裝置黏貼在導(dǎo)管出口周圍皮膚上,拉動(dòng)緊固件,最終牢固地固定導(dǎo)管。無需在皮膚上穿刺縫針,徹底改變了傳統(tǒng)的固定方式,固定時(shí)間可長達(dá)7天。
2017年7月12日,由浙江省食品藥品認(rèn)證中心組織的專家組,對(duì)我司二類無菌醫(yī)療產(chǎn)品“固定器”的注冊(cè)申報(bào)進(jìn)行了質(zhì)量管理體系核查;依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,檢查組核查了我們質(zhì)量管理體系控制以及“固定器”設(shè)計(jì)和開發(fā)的相關(guān)資料,給予了通過核查意見;能夠順利通過核查也就意味著我們的固定器產(chǎn)品即將取得注冊(cè)證,邁入上市的步伐。
作為致力于成為傷口閉合和護(hù)理領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)的我們,新產(chǎn)品固定貼同樣也適用于傷口閉合、護(hù)理;此產(chǎn)品采用粘性材料,將導(dǎo)管穿過裝置中心圓孔,然后將裝置黏貼在導(dǎo)管出口周圍皮膚上,拉動(dòng)緊固件,最終牢固地固定導(dǎo)管。無需在皮膚上穿刺縫針,徹底改變了傳統(tǒng)的固定方式,固定時(shí)間可長達(dá)7天。
? 采用“免縫式”固定方式,將引流管固定翼鎖定,固定;
? 導(dǎo)管出口可視化,便于清潔和觀察;
? 采用透氣性好的材料;
? 減少潛在并發(fā)癥;
? 增加導(dǎo)管留置時(shí)間;
? 患者可自由活動(dòng),不必?fù)?dān)心引流管脫出或疼痛而刻意臥床休息;
? 一次性使用,減少患者感染/交叉感染的風(fēng)險(xiǎn);
? 應(yīng)用廣泛,可用于不同大小的導(dǎo)管和不同科室;
? 使用方便,操作簡單。
有著以上特性的固定器,迎合了國內(nèi)外市場(chǎng)的需求,在傷口護(hù)理這個(gè)成熟市場(chǎng)中具有明顯的競爭優(yōu)勢(shì),相信它能夠占據(jù)未來市場(chǎng),成為一款惠及民生的科技成果。
? 采用“免縫式”固定方式,將引流管固定翼鎖定,固定;
? 導(dǎo)管出口可視化,便于清潔和觀察;
? 采用透氣性好的材料;
? 減少潛在并發(fā)癥;
? 增加導(dǎo)管留置時(shí)間;
? 患者可自由活動(dòng),不必?fù)?dān)心引流管脫出或疼痛而刻意臥床休息;
? 一次性使用,減少患者感染/交叉感染的風(fēng)險(xiǎn);
? 應(yīng)用廣泛,可用于不同大小的導(dǎo)管和不同科室;
? 使用方便,操作簡單。
有著以上特性的固定器,迎合了國內(nèi)外市場(chǎng)的需求,在傷口護(hù)理這個(gè)成熟市場(chǎng)中具有明顯的競爭優(yōu)勢(shì),相信它能夠占據(jù)未來市場(chǎng),成為一款惠及民生的科技成果。
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